深冬北京的暖阳中,余杭贝达药业股份有限公司董事长丁列明站在北京人民大会堂前,让妻子为其留下了一帧纪念。在1月8日举行的2015年度国家科学技术奖励大会上,他作为贝达药业“小分子靶向抗癌药盐酸埃克替尼开发研究、产业化和推广应用”项目的第一完成人,捧起了2015年度国家科技进步奖一等奖。这是浙江省企业界荣获的第一个国家科技进步一等奖,也是中国化学制药行业首家获此殊荣的企业。
这一刻,丁列明和他的团队用十年光阴,为浙江药企的拼搏历程画下了一个感叹号。
当记者向他贺喜时,电话那头的丁列明已经在赶往贝达北京研发中心的路上。“还是那句话,我要继续做老百姓吃得起的抗癌药。”来去匆匆的脚步,见证着他对抗癌药创新的执着。
“在中国,每年肺癌新发病人约有70万人,且发病人数呈越来越高的走势,其中 75%是肺癌晚期。”丁列明告诉记者,和传统的放疗、化疗等治疗方式不同,靶向抗癌药能够在不损坏人体健康细胞的前提下,直接和癌变细胞结合并销毁它们。
目前,靶向抗癌药已成为各大医院治疗各类癌症的首选用药,但其高昂的价格以及不稳定的疾病控制率,往往置患者于用或不用的两难境地。
前期无痕迹,一病如山倒,肺癌患者对生的渴求,激发了丁列明团队前行的动力。他们用10年研发而成的盐酸埃克替尼(又名凯美纳),是专门用于治疗肺癌的靶向抗癌药。与同类药相比,不仅价格低廉,而且拥有不错的疾病控制率。
“已经有9万多名晚期肺癌患者服用这个药,疾病控制率达79.9%,肿瘤明显缩小率达30%,而且不良反应发生率比较低。”丁列明根据3年的临床使用数据介绍,“凯美纳已经进入浙江省医保支付范围,算下来只要1万多元就可以服用终生,比同类进口药便宜30%至40%左右。”
疗效好、价格低,丁列明团队无疑在世界范围内创造了一个中国靶向抗癌药的研发奇迹。时任卫生部部长陈竺曾以“堪比民生领域的‘两弹一星’”这句话,给予其高度赞誉。
回首来时路,丁列明无比庆幸当初他回国创业的决定。2002年,他放弃美国医生职业和20万美元年薪,毅然回杭州和合伙人王印祥在余杭创办贝达药业。“初出茅庐的我们曾经不被行业、专家认可,2008年的金融危机曾经让我们陷入资金链断裂的危机。”丁列明说,他和他的团队在研制盐酸埃克替尼的10年中,每一步都走得很艰辛。
所幸,当时余杭区政府通过下属的创投引导基金为他们提供了1500万元无息贷款,解了燃眉之急。“2009年起,杭州当地银行累计为贝达提供了8400万元的基准利率贷款,利益上浮部分由市科协补贴。”杭州市科委主任阳作军说。此后,国家、省、市各级政府又通过各种途径先后提供了多笔资金,助贝达渡过难关。
2009年,盐酸埃克替尼三期临床试验启动。2011年,和同类药相比疗效更好的盐酸埃克替尼获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书,成为我国首个具有完全自主知识产权的小分子靶向抗癌创新药。中国终于登上世界抗癌药研究的最高峰。
现在,丁列明和他的伙伴们又踏上了新的征程。
“我们已经和美国安进公司签署战略合作协议,在杭州未来科技城成立贝达安进制药有限公司,又投资了美国 Xcovery 公司,共同开发针对肺癌的新一代靶向药物 X-396。”电话那头的丁列明如数家珍,“最近我们还和美国加州大学签署了糖尿病项目。”
老年痴呆症、心血管病、中风……丁列明团队正在做许多延伸产品,而他对健康事业的追求,恰如悬挂在贝达药业车间上的话:“创业改变命运,行动成就梦想。”(童桦 孙明姝 刘健 陈道亮)