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近日,浙江省制造业高质量发展(数字经济发展)领导小组办公室公布了《2026年浙江制造精品推广目录》,浙江省侨商会常务副会长单位贝达药业股份有限公司的伏罗尼布片入选其中。这是继凯美纳、贝美纳、赛美纳之后,公司第四款荣获“浙江制造精品”的产品。
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伏罗尼布片(伏美纳®)是贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的国家1类新药,用于既往接受过抗血管酪氨酸激酶抑制剂治疗失败的晚期肾细胞癌(RCC)患者,于2023年6月获批上市。作为我国首个用于治疗肾细胞癌的国产1类靶向新药,伏罗尼布打破了进口药的垄断,填补了晚期肾癌治疗领域国产创新药的空白。
伏罗尼布是具有全新化学结构的新型多靶点激酶抑制剂,可抑制肿瘤血管生成及生长,用于多种癌症的治疗,针对VEGFR、PDGFR、c-Kit、FLT-3、RET等多靶点具有抗血管生成的显著疗效,并且能够满足靶点的特殊PK/PD要求,达到保留活性,降低毒性的目的。
凭借其出色的疗效及安全性,伏罗尼布被纳入《中国临床肿瘤学会(CSCO)肾癌诊疗指南》;2023年被纳入国家医保药品目录,有效减轻患者经济负担;2024年获浙江省药学会科学技术奖二等奖。
伏罗尼布的成功上市不仅是药物研发创新的成果,也是关键生产技术攻关的体现。在伏罗尼布成果转化及产业化过程中,公司自主攻破了关键中间体手性构建、杂质控制、亚稳态晶型制备及质量控制方法等生产技术难题,实现从实验室到规模化生产。同时,公司建立了覆盖药品生产全过程的质量管理体系,保障产品质量的稳定性和可靠性,伏罗尼布片在历年产品质量抽检中均100%合格。
四款自主研发的创新药相继入选“浙江制造精品”,是对公司持续创新能力与产品品质的充分肯定。未来,公司将继续秉持“做好药,让老百姓活得更好”的使命,开发出更多创新产品,为浙江制造业和我国生物医药产业高质量发展贡献更多力量。
据了解,“浙江制造精品”项目是浙江省打造“浙江制造”品牌、提升企业市场竞争力的关键举措,旨在加速传统产业焕新升级与新兴产业培育壮大,推动制造业向更高水平发展。(完)
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